1.作为药学质量负责人，熟悉MAH法律法规
2.负责质量管理体系的建立、实施和维护，确保产品质量符合相关标准和法规要求，对产品质量负有直接责任。
3、负责药品研发项目的质量研究工作，能独立进行方案设计、分析方法开发及方法学验证；能独立进行注册申报资料的撰写；具备制剂、合成、法规、临床、注册等相关领域知识。
4、具备一定的沟通计划及执行能力，具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力。
5、有良好的工作心理素质和团队合作精神。