岗位职责：

1. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

2. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

3. 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

4. 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；评估厂房设施与设备；

5. 确保完成各种必要的验证工作（如清洁验证等）；

6. 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

7. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程、批记录等文件；

8. 确保关键设备经过确认和或计量，并在计量效期内；

9. 批准并监督委托生产；

10. 监控可能影响产品质量的各种规格因素；

11. 监督药品生产质量管理规范和公司质量管理体系的执行状况；

任职要求：

1、有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称;

2、熟悉生物制品生产及其管理相关法律法规；

3、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验；

4、具有良好的沟通表达与协调管理能力、流利交流和书写能力，撰写与审阅GMP文件与各类方案报告；

5、有新厂房筹备以及组建经验者优先。

6、有在苏州GMP认证经验的优先考虑
！！！！！注：工作地点为苏州！！！！！
具体薪资面议，不局限于招聘需求中的薪资范围