岗位职责：
1、全面负责医疗器械与消毒产品的研发管理工作，制定清晰的研发战略和规划，确保研发方向与公司发展目标一致。
2、领导研发团队开展新产品的研发工作，包括市场调研、需求分析、方案设计、原型开发、测试验证等环节，保证产品的创新性和竞争力。
3、负责医疗器械、医疗耗材或生物制药等相关产品的注册管理工作，熟悉国内外相关法规和标准，确保产品顺利通过注册审批。
4、建立和完善研发管理制度和流程，提高研发效率和质量，控制研发成本。
5、带领团队进行技术攻关，解决研发过程中出现的技术难题，提升公司的技术水平。
6、关注行业技术发展趋势和市场动态，积极引进先进技术和理念，为公司的产品研发提供指导。
7、负责研发团队的建设和管理，包括人员招聘、培训、绩效考核等，打造一支高素质、高效率的研发团队。
8、与公司其他部门保持良好的沟通与协作，确保研发工作与生产、销售等环节顺利衔接。
任职要求：
1、本科及以上学历，机械制造、生物制药、医疗器械工程、生物医学工程等相关专业；
2、三年以上医疗器械、医疗耗材或生物制药等相关医疗行业产品研发注册管理工作经验；熟悉医疗器械与消毒产品的研发流程、技术标准和质量要求、掌握国内外医疗器械注册法规和流程，如 FDA、CE、NMPA 等相关法规。
3、具备扎实的机械制造、生物制药等相关专业知识，了解行业前沿技术、有成功带领团队完成新产品研发及注册的案例者优先；