一、任职要求：
1、2年以上有源器械的质量管理工作经验；
2、熟悉CB 9706.1、GB9706.102系列标准；
3、完成过二类或三类有源产品的设计定型、设计验证、使用寿命等工作，可以负责有源产品的风险管控；
4、本科及以上学历，医疗器械相关专业（医学、生物、药学、化学、检验学优先）；工作经验匹配者可放宽学历。
二、工作职责：
1、根据产品质量标准和工艺文件，制订过程巡检检验程序和检验标准；
2、协助修订医疗器械质量管理体系文件,并组织协调,监督检查各部门执行情况
3、负责参与产品质量分析,并形成质量总结分析,总结质量问题并推动相关部门解决
4、监控生产工艺状态,对工艺参数的改变可能引起的风险
5、参与产品设计开发过程工艺验证,产品方法学等验证工作
6、负责产品实现过程中生产记录,检验记录审核整理等工作
7、上级领导交办的其他临时工作；