岗位职责：

1.参与产品质量标准的起草和修订；

2.参与公司年度审计过程中检验工作的复核；

3.完成对受托生产企业检验全过程的监督监控与复核，完成年度公司制定的审核抽验计划；

4.对产品放行过程中批检验记录的审核；

5.对产品发生技术转移过程中，参与检验方法转移的具体工作事项；

6.参与审核清洁方法验证和方法学验证的方案和报告；

7.对产品稳定性数据进行统计，并汇总分析上报主管领导审核；

8.对原辅包的检验进行审核，并汇总相关记录，完成年度汇总数据；

9.参与完成年度质量回顾，季度风险研判工作；

10.对检验过程出现的OOS/OOT参与调查评估与上报；

11.完成年度委托检验资质的审计，现场审计，建立档案，及时跟踪委托检验的进度。

任职要求：

1.药学及相关专业，大专及以上学历；

2.具有3年以上相关经验，无菌质量管理经验优先；

3.熟悉药品管理法、药品生产质量管理规范；

4.具有良好的沟通协调能力和应急处理能力；

工作严谨，认真，负责；