岗位职责：
1、确保药品不良反应监测与报告的合规性；
2、组织召开药品安全委员会，按会议决策开展药物警戒工作；
3、组织维护和管理药物警戒工作所需的设备和资源；
4、组织制定年度药物警戒培训计划，开展药物警戒相关的交流、教育和培训，并监督实施和考核，组织落实年度内审和外部审计工作；
5、组织落实并完成药物警戒年报工作；
6、组织按周、月、季监测不良反应，汇总不良反应数据，并监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行；
7、组织完善药物警戒质量管理各项工作，持续完善药物警戒体系；
8、负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；
9、确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅；
10、负责重要药物警戒文件的审核或签发；
11、组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等；
12、组织或参与开展药品上市后安全性研究；
13、组织年度进行应急演练工作；
14、完善药物警戒各项工作的档案管理，包括持有人转让品种的PV技术资料的衔接。
任职要求：
1、药学、医学及相关专业本科以上学历；
2、药物警戒工作从事五年以上，对高风险无菌制产品的不良反应有足够的认知，对高风险药品的临床用药的不良反应有深刻的认知；
3、有独立上市后药物警戒体系的工作经验；
4、对行业法规熟悉；
5、沟通能力较好；
6、工作严谨，认真，负责，担当。