职位详情
药物警戒经理
1-1.5万
太阳升(亳州)生物医药科技有限公司
亳州
3-5年
本科
04-18
工作地址

亳州高新创孵中心

职位描述

岗位职责:

1.制定药物警戒体系文件、药物警戒计划、风险管理计划;撰写药物警戒年度报告、定期安全性更新报告等;

2.监督药物警戒活动执行,检测药品安全性信号,对药品不良反应/实践上报、评价和调查;

3.发布药物警戒信息,更新新药品安全信息;

4. 药物警戒数据收集、汇总,建立健全药品安全数据库;

5. 参与药物警戒体系内审,开展药物警戒相关的教育,定期更新培训资料;

6. 准备药监部门对药物警戒稽查所需资料。

任职要求:

1.药学及相关专业,本科及以上学历,具有3年以上相关经验,无菌质量管理经验优先;

2.经验熟悉药品管理法、药品生产质量管理规范;

3.具有良好的沟通协调能力和应急处理能力;

4.工作严谨,认真,负责;

5.能适应出差的要求。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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