身体健康，本科(或相当)以上学历或中级以上职称，具有医疗器械生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等专业知识，或在相关企业从事相关工作3年以上经验，有质量管理相关知识，熟悉医疗器械相关的法规并能在生产中具备在生产、质量管理中履行职责的能力;有内审员资格，熟练使用办公软件及设备