2、收集生产现场的质量数据，分析质量趋势（如直通合格率波动原因），提出改进建议。

3、核查生产环境（如洁净区的温湿度、压差、洁净度等级）、设备状态（校准合格、清洁验证完成、设备标识清晰）、计量器具（在校准有效期内）是否符合要求。

4、 按照 SOP 要求，对各工序进行现场巡检，确认操作人员严格执行工艺参数。

5、参与不合格品评审，协助分析不合格原因，跟踪不合格品的处理流程（返工、返修、报废），并验证处理结果的有效性。

6、 参与 CAPA（纠正与预防措施）的制定与跟踪，验证措施在现场的有效性，推动生产过程质量持续提升。

7、 协助开展员工质量培训，提升现场人员的质量意识和操作技能。

8、 供应商审核与评估，来料质量问题的跟进与改善推动。

任职要求：

1、生物工程，生物医学工程，材料化学，应用化学，药学，临床医学相关专业本科及以上学历；
2、熟悉产品的生产过程、质量标准及其技术要求；
3、良好的沟通能力和跨部门协作能力；
4、有较强的分析能力、应变能力和组织协调能力；
5、英语读、写能力熟练。

福利待遇：

周末双休、带薪年假、六险一金、绩效奖金、节日福利、生日礼物、丰富团建、年底双薪、扁平管理、内部晋升
交通补助、话费补助、餐补
工作氛围积极、工作环境好、领导超nice