职位详情
导丝研发主管
1-1.4万
河北康誉医疗器械有限公司
北京
5-10年
本科
03-21
工作地址

鸿坤国际生物医药园

职位描述
岗位职责:
1、负责导丝产品开发和研究工作;
2、全程跟踪新产品开发的关键阶段和环节;
3、负责研发团队的人员管理,人才培养,团队建设;
4、组织开发团队,明确各开发人员的分工,按计划执行并完成开发任务;
5、完成设计开发过程中DHF、DMR文件的编写或批准;
6、负责研发费用投入的分析、管理和使用,充分防范各种研发风险;
7、参与三类医疗器械注册申报及现场核查;
8、负责与相关部门协调,审核产品申报所需得技术文件,保证项目顺利申报;
9、负责本部门项目生产车间的全面管理、车间团队建设及设备管理工作;
10、完成上级交付的其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,机械、高分子材料相关专业优先;
2、六年及以上导丝研发工作经验,有团队管理经验。
3、精通办公软件,Solidworks、CAD等绘图软件;
4、了解医疗器械法律法规、ISO13485质量体系认证;了解医疗器械设计开发控制程序、具备较强的撰写文件能力;
5、英语读写熟练,能熟练阅读翻译外文文献。
周末双休、五险一金
带薪年假、节日福利
法定假日、部门团建
交通补、饭补、 通讯补

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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