岗位职责：
1、参与制定公司整体发展战略目标与年度方针销售经营计划；
2、根据企业年度方针，制定并实施年度生产计划及总预算；
3、按工作程序做好与技术、营销、财务部门的横向联系；
4、随时掌握生产过程质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产过程中的问题；
5、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等；
6、领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护，保证生产现场能够正常生产，设备处于良好状态；
7、指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据；
8、综合平衡年度生产任务，制定下达月度生产计划，做到均衡生产。

岗位要求：
1.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。

2.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。

3.具有YY/T 0287（ISO13485）或 GB/T19001 （IS09001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。

4.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。

5.具有良好的组织、沟通和协调能力。

7. 第三类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验；

第二类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验；

第一类医疗器械生产企业管理者代表原则上应当具有大学专科以上学历，并具有3年以上医疗器械生产企业工作经历。

8.具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验，熟悉本企业产品、生产和质量管理流程，经实践证明具有良好履职能力的管理，可适当放宽相关学历和职称要求。