职位详情
医疗器械质量体系工程师
5000-10000元·14薪
沈阳康恩德医疗科技有限公司
沈阳
3-5年
本科
01-17
工作地址

沈阳浑南区泗水街68号

职位描述
岗位职责:
1.策划公司的质量管理体系的建立和运行工作,并持续改进质量管理体系的有效性和效率;
2.在公司范围内提供质量管理体系标准和法规的培训、指导和咨询工作,确保标准和法规得到正确理解和有效贯彻;
3.作为项目质量保证负责人,根据法规和公司的相关要求,对产品设计开发过程及设计更改过程进行阶段性过程符合性评审,组织医疗器械产品的风险管理,识别项目风险,反馈给项目团队并推动解决;
4.跟进内/外审核、管理评审,并编制报告,组织分析和监督整改;
5.负责对物料供应商进行审计和管理;
6.参与验证工作。

任职要求:
1.药学、生物技术等理工科专业,本科及以上学历;

2.精通医疗器械质量管理体系国际标准和法规,包括ISO13485、YY0316、《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录等;
3.需具备两年及以上液体制剂或三类无菌医疗器械研发或质量体系工作经验。

职位福利:周末双休、五险一金、交通补助、通讯补助、采暖补贴、包吃、带薪年假、全额公积金
职位亮点:年轻团队,氛围好,领导nice,福利佳,待遇优!

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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