工作职责:
1、负责蛋白类产品纯化工艺的开发和优化工作,及时完成实验数据的收集与整理,定期汇报项目进展;
2、及时完成负责开发项目的研究方案、开发报告、申报资料等;
3、负责蛋白纯化工艺小试规模验证工作,协同生产等部门完成临床申报前的工艺验证工作;
4、配合技术转移人员及生产人员进行纯化工艺转移及部分工艺表征工作;
5、及时上报工艺开发过程中出现的异常情况并解决;
6、负责进行相关标准操作规程、标准管理规程的起草工作,并能按照设备操作规程规范使用设备,并对相关设备进行日常清洁维护;
7、严格遵守实验室管理规程,对实验室卫生环境进行清洁及维护;
8、负责纯化工艺开发相关物料、设备选购及跟踪工作;
9、及时完成岗位所需培训任务和考核;
10、负责本岗位新进员工、转岗员工的带教工作;
11、 保质保量完成所在部门安排的其他相关工作任务等。
任职要求:
1、生物工程、生物技术、生物制药等相关专业统招本科及以上学历;
2、有IND及BLA申报工作经验的优先;
3、具有团队合作精神,良好的沟通和组织能力,能够与本部门和其他部门实验人员有建设性地沟通;
4、具有扎实的蛋白、抗体类药物理论知识,熟悉单抗、双抗或融合蛋白纯化工艺开发;掌握AKTA系统操作和DOE设计研究;熟悉亲和、离子交换、疏水等介质特性;
5、有较强的实验动手能力和良好的实验习惯,有较强的总结及分析能力,并能解决纯化过程中遇到的问题;
6、具有较强的学习与实践能力,及时了解国内的新技术、新方法;
7、具有一定的英语水平和计算机应用技能。