岗位职责:
1. 根据项目需求及上级主管要求,撰写研发方案,并严格按照实验方案高效执行细胞培养工艺开发具体工作;
2. 按照规范及时书写实验记录等相关文件,确保实验结果的准确性和真实性;
3. 负责细胞培养数据的实时整理与汇总,及时整合质量检测数据;
4. 协助完成细胞培养工艺平台建设及优化,建立和完善相关文件,撰写SOP;
5. 负责撰写细胞培养工艺开发总结报告、技术转移方案和申报文件等资料撰写工作;
6. 负责实验室相关仪器的管理及日常维护,确保仪器设备在验证有效期内;
7. 完成并执行实验室EHS及5S管理工作,确保上游工艺开发平台平稳运行;
8. 负责实验室耗材的管理与盘点,确保实验物料充沛,按照开展实验;
9. 完成上级安排的其他工作,如项目技术转移过程中技术支持、生产支持等工作。
任职要求:
1.统招本科及以上学历,发酵工程、生物化工、生物工程、生物科学等相关专业;
2.三年以上细胞培养工艺开发相关工作经验,有IND/BLA资料撰写经验优先;
3.动手能力强,勤于思考、学习,熟悉生物化学相关的理论知识;
4.有较强的总结及分析能力, 良好的英语读写能力,能熟练的查阅专业英文文献;
5.思维活跃,学习能力、责任心与抗压能力强,工作积极主动,高效严谨,良好的团队协作、沟通、计划和执行能力。