岗位职责：
1、协助总经理建立、实施和运行质量管理体系，负责与体系有关的外联工作；
2、负责管理、控制体系文件(质量手册、程序文件、工艺文件、管理制度、记录等),保证其有效版本的正确使用及有效运行；
3、负责公司主要产品CE、FDA、CFDA等认证工作计划、组织、实施，确保审核过程得以顺畅进行，负责与认证有关的外联工作；
4、负责按照体系文件的要求定期搜集各部门体系运行相关数据，并对其进行分析、总结，提出有效的改进意见；
5、负责对检测设备的校准，编制内部校准规程，对检测设备操作人员进行培训和考核；
6、负责公司内外部所有反馈的跟踪及其纠正预防措施制定实施，包括审核发现及不合格品的反馈等；
7、负责对体系和产品的持续改进，提出相应措施的纠正预防处理意见，并协调各部门实施应对，跟踪验证实施效果；
8、协助公司领导完成公司内审、管理评审、外审等；
9、完成总经理交办的其它工作。
任职要求：
1、理工科专业，大专以上学历，三年以上质量管理工作经验；
2、熟悉ISO 13485标准及电子、医疗行业相关质量标准及法律法规；
3、了解医疗器械国内外法规、标准、注册流程；
4、具有较强的沟通能力、领导能力、组织能力、表达能力、协调能力、执行力等；
5、具有IS013485:2016内审员证书或者注册经验者优先；
6、具有相关行业经验者优先；
7、良好的英文读写能力。
8、具体薪资根据工作经验评估，面议。