检验检测工作：
负责原辅料、成品、工艺用水、工艺用气等的理化检测、微生物检测等工作；
按照规定的检验方法和标准，对样品进行准确检测，出具检验报告和质量凭证，确保检验结果准确、真实、数据完整可靠；
文件与记录管理：
起草与修订检验 SOP，复核检验记录、检验报告单，确保文件的准确性和规范性；
参与制定、修订、审核 GMP 文件，包括质量标准、操作规程等；
仪器设备管理：
负责检验仪器的清洁、维护保养、校验、简单问题的维修工作，确保仪器设备正常运行；
实验室管理：
协助做好实验室取样管理、留样管理、稳定性试验考察与稳定性样品管理、对照品管理等日常管理工作；
负责实验室安全管理、化学品管理，按 EHS 要求做好化验室固废、液废和过期试剂的管理；
偏差与质量控制：
掌握实验室偏差的调查流程，协助进行实验室的偏差调查、变更控制、CAPA 实施；
参与产品质量投诉的调查及处理，跟进退货产品 / 不合格产品的调查和评估；
法规与标准跟进：
定期跟踪相关的药典及法规，将更新内容与公司现行标准进行对比、评估、汇总，并对需要更新的内容提出变更及跟踪