职位描述
- 工艺优化与执行
- 生产操作指导：根据化学原料药的生产工艺规程，详细地为车间操作人员提供操作步骤和参数设置的指导。
- 工艺监督与调整：在生产过程中密切关注工艺参数的变化，确保生产严格按照既定工艺进行。
- 工艺改进提议与实施：基于生产数据和质量反馈，提出工艺优化方案。并负责小试和中试，将成功的改进方案应用于实际生产。
- 文件编制与管理
- 工艺文件起草与更新：负责编写和修订车间的工艺文件，包括工艺流程图、操作规范（SOP）、批生产记录等。
- 文件合规性审核：确保所有工艺文件符合药品生产质量管理规范（GMP）和其他相关法规要求。
- 质量控制与风险管理
- 质量问题分析与解决：参与原料药生产过程中的质量问题调查，从工艺角度分析原因并提供解决方案。
- 风险评估与控制措施制定：对工艺过程进行风险评估，识别可能影响产品质量的风险因素，如原材料的变化、设备故障、环境波动等，并制定相应的风险控制策略。
- 偏差处理与预防措施：负责处理生产过程中的工艺偏差，记录偏差情况，分析偏差产生的原因，采取纠正措施，并制定预防措施避免偏差再次发生。
- 生产计划与成本控制
- 生产计划参与制定：根据销售订单和库存情况，参与车间生产计划的制定，合理安排原料药的生产批次和批量。
- 物料平衡与收率管理：计算和监控原料药生产过程中的物料平衡和产品收率，分析影响收率的因素，采取措施提高收率。
- 生产成本控制：从工艺角度寻找降低生产成本的机会，如优化工艺减少原材料浪费、合理安排设备运行时间降低能耗等。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕