岗位职责:
1、协助药物警戒体系的建设，例如协助SOP流程文件的撰写、标准的制定、体系的搭建等；
2、负责对个例安全报告进行收集、处理、评估、报告、归档等工作；
3、负责审核或参与药物安全性文档的撰写，包括但不限于：RCP、RMP、DSUR、PSUR、年度报告等；
4、负责或参与药品安全信号及风险的管理；
5、根据需要为公司临床研究提供药物警戒支持，例如SUSAR上报、对接PV供应商等
6、与研发、质量等部门协作，做好内部稽查和法规部门检查准备工作；
7、负责上级领导分配的其他药物警戒工作。
任职要求:
任职资格：
1、医药，临床医学或相关专业，本科及以上学历；
2、不少于5年工作经验，其中不少于2年商业化PV工作经验，有临床医学相关经验优先；
3、良好的英文能力，优秀的沟通和人际交往能力；
4、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力；
5、具备团队协作精神及工作责任感。