岗位职能:
1.严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
2.厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
3.执行生产及物料的领、退/生产现场产成品的标识;
4.执行生产现场环境清洁/维护;
5.对生产过程中的异常及时反馈到相关主管人员;
6.严格按工艺要求进行工序生产,并按设备操作规程进行操作,对自己的工作质量负责;
7.正确使用、维护和保养设备和量具,确保其在完好状态下使用;
8.实施过程追溯的记录填写工作,如实地反映产品过程质量和工序加工稳定状况;
9.完成上级主管交办的其他事项。
学历要求:医学、药学、微生物学等专科及以上学历;
工作技能:
1.熟悉ISO13485、GMP等相关医疗器械行业法规标准;
2.工作认证细致、具备良好的沟通协调能力;
3.有较强的工作责任心和团结协作精神;
4.有较强的学习能力和写作功底;
5.工作经验:至少有1年以上医疗器械相关生产工作经验;如有三年以上医疗器械相关生产工作经验者专业相对放松 。