任职职责：
1、组织建立和实施生产医疗器械相适应的质量管理体系、审核计划，编制审核报告；
2、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；
3、根据企业下达的生产任务，合理安排、调度、监控、管理各项生产任务；
4、建立完善的规章制度和培训体系，规范生产流程和员工行为；
5、负责GMP实施的组织、监督、检査、评价、管理等工作；
6、对工作现场出现的问题、安全隐患等及时采取措施，对工厂的生产、环境卫生、安全事故、生产设备等全面负责。
任职要求：
1、国家统招大专以上学历，医疗器械相关专业，5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验；
2、熟悉GMP管理规定，具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T 19001 （ISO 9001）内审员证书；
3、具有较强的敬业精神、全局观，及良好的组织、沟通和协调能力；
4、具有较强的分析判断及解决问题的能力，能及时处理生产、人员安全和厂内应急事件；
5、其他履行职责所需要的要求。