一、岗位职责
1. 直接对业务副总经理负责；
2. 负责与客户进行有效沟通，提供质量管理体系相关的专业咨询服务；
3. 负责进行客户现场调研，根据客户需求及客户具体情况进行质量管理体系策划；
4. 负责撰写质量管理体系文件，并指导客户编制相关技术文件，保证咨询服务的质量；
5. 负责对客户进行质量管理体系的建立、运行及考核的培训和指导，进行模拟考核，并提出合理有效的改进建议和报告，使客户达到医疗器械生产质量管理规范的要求；
6. 负责指导客户进行体系核查申报，以及在核查后对不合格项目进行整改、关闭，协助客户与主管部门进行有效的沟通；
7. 负责和公司内各部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行；
8. 负责完成公司交给的质量管理体系相关法规、标准的跟踪，相关专项课题的研究等专项工作；
9. 公司委派的其他工作任务。
二、任职要求
1.大专以上学历；
2.五年以上医疗器械质量管理相关工作经验，有独立搭建质量体系经验者优先，有各级质量管理体系文件编制者优先；
3.熟悉器械生产质量管理规范等标准及法规；
4.工作积极主动，责任心强，工作细心，严谨，具备良好的沟通能力。