岗位职责
血液净化产品分析：
负责一次性使用血液灌流器等血液净化相关产品的成分分析及杂质检测
开展可沥滤物、化学残留、重金属残留等安全性研究，
参与核心吸附剂树脂的化学表征（如残留单体、交联剂分析）。
方法开发与验证：
建立并优化血液净化产品的分析方法（如内毒素检测、电导率、pH值、渗透压等）；
按照GMP/GLP要求完成方法学验证，支持产品注册申报。
质量控制与标准制定：
制定血液净化耗材的质量标准，确保符合中国药典等法规要求；
参与稳定性研究，评估产品在储存及运输过程中的质量变化。
注册与合规支持：
撰写化学性能研究报告，协助完成NMPA、CE、FDA注册申报；
配合完成生物学评价中的化学测试部分。
任职要求
学历与专业
硕士及以上学历，药物分析相关专业；
有医疗器械、血液净化产品或生物相容性研究经验者优先。
专业技能
熟练掌握HPLC、离子色谱（IC）、ICP-MS等分析技术；
熟悉核心吸附剂成分分析或医用高分子材料表征者优先；
了解医疗器械法规及GMP质量管理体系；
具备实验设计能力，能独立完成数据分析及报告撰写。
综合素质
严谨细致，具备风险控制意识，适应医疗器械行业的高合规要求；
良好的英文文献阅读能力，能跟踪国际标准；
具备跨部门协作能力，能与研发、注册、生产团队高效沟通。