职位描述
1、负责收集所执行项目国内外制剂技术资料,关注相关研发动向。
2、负责制剂处方工艺研究小试、中试工作,并配合进行生产放大工作。
3、负责所参与制剂项目技术资料、实验过程、原始数据的记录、整理,并对所承担的制剂实验数据的真实性和准确性负责。
4、负责参与制剂项目申报资料中相关处方、工艺部分药学研究资料的编写, 协助注册申报及专利申请工作。
5、制剂试验仪器SOP的起草、修改和完善工作。
6、负责对外合作项目的沟通交流,保证项目进度按期进行。
7、完成上级领导临时交办的工作任务。
任职要求:
1、研究生学历,药学类或化工与制药类,具有制剂(片剂、颗粒剂)产品开发课题的经验。
2、具有制药企业或药物研发机构1年以上药物制剂研发岗位工作经验,具有独立完整开展制剂开发项目的能力,接受优秀应届毕业生; 3、有口服制剂车间工作经历,熟悉相关制药设备的原理、具有设备保养及维修经验的优先。
4、扎实的药物制剂理论知识。熟悉药物化学、药剂学、有机化学、工业药剂学、制药工程、分析化学、药物分析、药物合成、药理学等方面的知识。
5、有独立查阅/翻译文献、设计与完成实验、独立完成申报资料撰写等能力。
6、熟悉药品开发政策法规及相关技术要求,熟悉新药申报技术要求。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕