职位详情
制备工程师
7000-11000元·13薪
安徽皓元药业有限公司
马鞍山
不限
大专
10-28
工作地址

马鞍山花山区慈湖高新区陶甸路155号宁马科创园4栋

职位描述

1. 遵守公司GMP/EHS要求,监督现场操作人员,保证其得到良好地贯彻执行。

2. 负责车间项目的安排与对接,保障生产按计划有序执行,确保项目保质保量、按时交付。

3. 参与工艺技术包的审核,审核生产批记录,安排设备链,协助跟踪设备搭建进度。

4. 组织生产前的PSQR检查,确保项目生产前,人机料法环有个良好可用状态。

5. 监控生产过程中的关键操作,确保操作符合批记录或SOP要求,符合设备的使用SOP要求,根据不同项目工艺要求,优化设备操作参数,生产过程中进行技术支持,确保生产过程中无人为差错、工艺执行差错、非工艺异常情况等偏差的发生,确保项目生产的顺利实施,按时、按质、按量完成订单。

6. 审核研发报告工艺部分,进行生产员工的操作培训,做好批生产记录的上岗前的培训,当天工作内容的培训。

7. 起草引入的新设备、新技术的操作类SOP,对现有设备操作类SOP定期回顾优化升版。

8. 监督班组成员完成项目生产工作,在生产过程中提供必要的技术指导,解决生产过程中出现的问题。

9. 负责生产批记录有关技术资料的整理工作。

10. 项目生产端发生的偏差的调查及相关报告的起草。

11. 协助采购、验证、维护和管理填料以及各种规模的色谱设备,负责色谱制备分离纯化设备的日常管理、维护和保养,确保设备状态良好,并符合GMP及安全标准。

12. 跟踪项目进程,协调各部门资源,解决项目生产过程中发现的问题,并采取措施进行问题纠正和问题预防,。

13. 参与设备和工艺安全评估,掌握并控制生产工艺安全隐患,确保工艺安全。

14. 对所负责所属区域包括但不限于厂房的卫生、与项目相关的附属记录检查、人员操作、物料摆放、设备、公用工程的问题解决

15. 完成与本职相关指派任务和被授权的职责。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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