1. 负责QC检验计划安排,并确保及时提供准确可靠检验报告。
2. QC团队建设和分析能力建设。
3. 负责指导QC分析工程师做好质量体系文件与记录的日常管理与维护。
4. 负责QC实验室批检验记录、COA审核。
5. 负责确保QC实验室相关变更、偏差、OOS、CAPA等按程序执行,并确保相关记录符合公司现行程序要求。
6. 负责参与相关部门质量调查,确保任何异常均得到及时有效的处理。
7. 负责QC人员的资质确认与培训档案管理。
8. 负责建立QC仪器维护保养、校验计划,确保所有仪器仪表在有效期内使用。
9. 负责QC实验室数据与记录管理,分析方法的建立与确认/验证,并有相关记录。
10. 根据公司项目计划,负责制订QC项目管理计划,并进行优化,确保产品按期交付。
任职要求:
1、化学、药学相关专业本科及以上学历。
2、5年以上的分析工作经验,3年以上QC管理经验。
3、具备良好的GMP知识以及化学分析、仪器分析的专业知识;较强的管理知识。
4、熟练使用Office办公软件,具有较好沟通与组织协调能力,有跨团队协作、沟通和协调能力、优秀的计划与执行能力。