1.产品监督管理：
负责指定产品（含样品）的放行审核，确保放行审核的准确性、及时性和符合性；
负责一起参与项目相关的偏差、OOS等调查与处理；
负责产品投诉的管理，负责投诉产品处理措施的跟踪；
负责召回产品、退回产品的组织处理与跟踪；
负责项目相关确认方案和报告的审核，负责确认活动的监督；
负责产品的年度质量回顾工作；
负责协调内外部审计检查工作。
2.原料监管：
负责对产品相关原料的审核、放行。
负责原料供应商资质的确认
3.文件审核管理：
负责审核指定负责产品和管理范围内涉及的文件、SOP、记录、方案及报告，确保审核的准确性、及时性和符合性。
负责批生产记录和批检验记录的审核
4.现场日常监管：
负责指定车间/区域日常检查，保证上虞指定车间现场按SOP执行，规范；
负责指定车间/区域范围内的调查，确保所有异常情况经评估调查后执行相应的处理和追踪程序，确保调查的及时性，准确性和符合性；
负责指定车间/区域质量信息（变更、CAPA、内审缺陷等）的追踪，确保及时跟进完成。
负责QC审计追踪以及QC现场符合性管理