职位详情
药物警戒
3000-5000元
海派医药(德阳)有限公司
内江
1-3年
大专
09-11
工作地址

德元药业

职位描述
岗位职责:
一、PSUR的起草,包括原始不良反应数据的统计、分析,不良反应术语的规范化,不良反应的判别,5年生产、销售数据的统计,分析评估,最新说明书的收集。
二、再注册时,品种的风险评估报告(和PSUR的资料一致),品种的不良反应总结与分析。
三、安全性文献检索、记录、分析、截屏。
四、电话收集不良反应、填写不良反应随访记录、分析评估并上报不良反应系统。
五、每年的药物警戒体系运行情况汇总(药品年度报告需要上传系统)。
六、自检的相关工作(自检记录、方案、通知、首末次会议、整改报告)。
七、药物警戒培训计划、培训的实施(试题、培训签到)。
八、药品不良反应年度报告。
九、药品上市许可持有人药品不良反应直报系统,不良反应数据的下载、统计分析、上报。
十、药品上市许可持有人药品不良反应直报系统,产品信息的维护(产品的任何信息发生变更都需要上报系统)。
十一、药品上市后风险管理计划,分品种做(药品每年的年度报告需要上传)。
十二、四川省不良反应检测中心发送的相关产品信息需要及时处理并上报,主要为产品的安全性风险评估。
十三、药物警戒文件体系维护。
十四、上级安排的其他工作。
任职要求:大专及以上学历,药学相关专业,1年以上工作经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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