岗位职责：
1、主导编制GMP相关设备管理SOP（标准操作规程），包括《制药设备预防性维护规程》《洁净区设备消毒标准程序》等，建立设备全生命周期管理文件体系，涵盖各类验证文件、维护日志等技术文档。
2、制定设备管理三级文件架构（管理规程-操作规程-记录表格），年修订文件达标率100%。
3、设备管理能力：能制定预防性维护计划，降低设备故障率，保障生产连续性；擅长设备验证（IQ/OQ/PQ）和校准管理。
4、合规与风险管理：确保设备操作符合GMP、EHS（环境健康安全）标准；熟悉偏差调查、CAPA（纠正预防措施）流程。
5、成本控制：优化备件库存，控制维修预算，具备供应商谈判能力。
6、团队管理：能领导技术团队，培养维修工程师，跨部门协作（生产、QA、QC）。
任职要求：
1、大专以上学历，机械工程、制药工程、自动化、电气工程等相关专业。
2、8年以上制药行业设备管理经验，3年以上团队管理经验。
3、熟悉中药制剂、中药饮片等药厂核心生产设备的运维（如制粒机、压片机等）。
4、精通制药设备全生命周期管理（选型、验证、维护、报废）。
5、熟悉GMP等法规对设备管理的合规性要求。