岗位职责：
1、质量管理体系
1）协助建立和完善GMP质量管理体系，确保生产全过程符合国家药品法规及行业标准。
2）组织内部质量审核，监督偏差处理、CAPA（纠正预防措施）落实。
2、质量控制
1）监督原料、中间产品、成品的检验流程，审核检验记录及报告。
2）负责产品放行前质量评估，确保符合注册标准和内控标准。
3、合规与认证
1）配合药监部门检查，主导GMP认证、飞行检查等准备工作。
2）跟踪药品法规更新，推动企业合规改进。
3、团队管理
协助管理质量部团队，培训QC/QA人员，提升团队专业能力。

任职要求：
1、本科及以上学历，中药学、药学、制药工程等相关专业。
2、5年以上中成药或药品生产企业质量管理经验，3年以上管理岗位经验。
熟悉GMP（2010版）、中国药典及药品生产相关法规。
3、精通QC实验室管理（如HPLC、GC等仪器操作原理）。
4、具备质量风险评估及突发事件处理能力。
优先条件：
持有执业药师资格证者优先。
有GMP认证或FDA/欧盟认证经验者优先。