职位详情
QC主管
5000-8000元
黑龙江联顺生物科技有限公司
七台河
3-5年
大专
01-30
工作地址

七台河市-茄子河区-中心河乡新立村(江河融合绿色智造产业园区)

职位描述
岗位职责:
1. 全面负责质量控制实验室的日常管理与技术运作,确保所有检验活动及时、合规、准确地执行。
2. 组织执行原料、中间体、成品及稳定性样品的检验,确保其符合既定质量标准与注册标准。
3. 负责检验方法(包括药典方法)的确认、验证及转移工作,并管理相关方案与报告。
4. 主导实验室偏差、OOS/OOT的调查、分析与报告,确保根本原因得到纠正并有效预防。
5. 负责实验室仪器、设备、标准品及试剂的管理,包括选型、确认、校准、维护及周期性评估。
6. 确保实验室数据完整性,严格遵守数据管理规范,负责相关SOP的起草、审核与培训。
7. 管理QC团队,包括工作安排、技能培训、绩效评估与梯队建设,提升团队技术与合规水平。
8. 负责实验室预算、成本控制及消耗品管理,确保高效、经济地运行。
9. 配合完成内外部审计、客户审计及官方检查,负责实验室相关不符合项的整改落实。
10. 跟踪并实施与实验室相关的国内外最新法规、指南和技术进展。

任职要求:
1. 专科及以上学历,化学、分析化学、药学、制药工程等相关专业。
2. 5年以上制药或化工行业QC工作经验,其中至少2年以上实验室管理或团队领导经验。(具备人药、兽药或农药原料药行业经验者优先)
3. 精通GMP/GLP及相关质量管理规范,深刻理解数据完整性(ALCOA+)原则。
4. 熟练掌握HPLC、GC、UV、IR、滴定、溶出等常用分析技术与仪器原理、操作及维护。
5. 熟悉中国药典/兽药典/USP/EP等国内外药典标准,具备丰富的分析方法验证与转移经验。
6. 具备优秀的实验室问题分析与解决能力,熟悉OOS/OOT调查流程。
7. 具备良好的团队管理、沟通协调能力和强烈的责任心。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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