一、 岗位职责

1. 负责生产现场的质量监督工作和产品批记录的审核；

2. 根据各部门提交的质量管理体系的文件及记录的修订情况，进行发放、回收、作废、归档；

3. 根据工艺规程、质量标准等文件，检查各部门执行标准文件的情况；管理公司的各类文件及记录；

4. 协助内审/管审资料的记录、收集、整理；

5. 负责对每批产品的原料留样量，建立台账；

6. 负责收集更新外来文件如行业相关的国家标准、行业标准、国际标准的最新版本，并定期跟踪相关标准的变更情况，以及飞行检查结果收集；

7. 负责定期对各部门管理目标进行考核跟踪；

8. 协助计量校准工作；

9. 其他与QA部门相关的工作

一、 任职要求

1. 生物学、化学、医学、药学或检验等相关专业大专及以上学历；

2. 熟悉行业GMP以及ISO13485的有关要求；

3. 具有ISO13485内审员优先，有相关工作经验者优先；

4. 具备良好的沟通，协调能力；做事认真，注重细节；善于主动发现问题和解决问题，责任心强