岗位要求：
1.中药学、药学相关专业，硕士学历；
2.熟悉中药研发体系相关法规；
3.从事中药研发QA工作5年以上，经历过中药新药注册现场核查；
4.具有良好的沟通能力和团队合作精神；
5.责任心强，稳重细心，良好的职业操守。
岗位职责：
1.负责中药研发质量管理体系的建立、监督及持续改进，确保体系符合法规要求，保障研发过程的质量与合规性；
2.负责中药研发质量管理体系文件的起草修订、审核、分发、培训和归档，确保文件管理的规范性和有效性；
3.负责组织中药新药注册现场核查及各种资料的现场准备，确保核查工作的顺利进行；
4.负责监督中药研发和质量控制活动，记录并调查偏差OOS(0ut of Specification，结果超标)情况，制定纠正和预防措施，确保问题及时解决并防止再次发生；
5.负责定期组织中药新药研发合规性相关培训，提升团队的质量意识和法规意识；
6.完成上级安排的其他工作，积极配合公司整体运营需求。