新领医药使用透皮贴和口膜创新技术来达到治疗的新顶峰。公司致力于开发比口服片剂毒性更低、疗效更高、患者依从性更好等临床优势的透皮贴和口膜药品，在几年内为中国和全球病人提供几种重磅新药以满足未满足的医疗需求，成为先进的透皮贴和口服薄膜药的研发、生产和销售的创新制剂平台型药企。主要在研产品包括十多个美国505(b)(2)（中国二类）新药和高壁垒仿制药包刮几个有望成为重磅的新药。公司由几位高级美国海归专家，医生及国内多位医药界资深的高管组成，团队专业背景深厚，产品开发经验丰富， 并已开发许多个透皮贴和口膜产品上市。
岗位职责：
一：负责按时、按质的完成所分配的制剂研发工作。
1、负责确保所分配的制剂研发工作能够按时、按质完成；
2、 负责相关制剂研发文件的起草、审核，包括但不限于各种方案、报告、总结和申报材料等；
3、负责制剂研发关键实验室工作的执行，如配方开发、工艺验证和OOS调查等；
4、负责制剂研发工作的相关文件、报告的起草、审核；
5、作为高级制剂研究员或制剂经理，为制剂研究员、副研究员和助理研究员的提供技术指导和培训。
二：负责确保所进行的制剂研发活动符合国内外法规、GMP的合规要求。
1、 确保其所有实验活动符合实验室SOP和GMP中试工厂SOP的要求；
2、 确保所进行的制剂研发活动符合中、美、欧和ICH的要求；
三：开发新的微针贴剂产品的配方和工艺，以满足生物制药，制药，制造，法规和物流的要求
1、进行文献检索和审查（化学，药物，药理学，药代动力学，医学和专利）；
2、确定微针贴剂产品的原材料、生产和检测设备；
5、表征药物成分（有机和元素杂质，物理，化学，药物，药代动力学）和药物物质；
6、确定和评估关键的配方因素（例如，成分和工艺）；
8、设计和开发微针贴剂药物制剂；
9、设计和进行微针贴剂制剂产品物理、化学指标评价，并为临床前动物BE /毒性和人类临床研究的各个阶段提供强有力的支持活动；
10、记录产品开发活动；
11、对试验批次进行QbD和验证流程；
12、指导进行非GMP试验批次和GMP批次的生产；
13、准备CMC部分，包括但不限于IND，NDA档案中的药物开发报告；
14、参与过程中验证和新产品发布；
15、进行基于质量的调查；
16、准备并领导或参与监管检查。
四：完成其它上级指定的工作。
任职要求：
一、专业知识要求
1、药学博士学位， 拥有1年以上微针研发的经验；或药学硕士, 拥有2-5年微针研发的经验；
2、在微针产品方面具有丰富的知识和经验；
3、熟悉微针产品类型，并至少掌握其中一种类型的产品开发、小试及中试放大生产工艺研究；
4、熟悉微针产品的小试、中试以及商业化规模生产设备及原理；
5、熟悉微针产品的质量评价指标及方法，如物理指标评价、体外透皮研究、体内评价等；
6、具备微针产品临床前动物研究和临床研究（第一阶段到第三阶段研究）的知识；
7、了解药品研发法规指导原则以及基于QbD的药品开发流程；
8、对药学，工业药学，物理药学，药代动力学，化学和生物统计学有丰富的知识；
9、具有用于数据分析和报告编写的科学计算机程序的工作知识；
10、具有统计设计和实验数学建模方面的工作知识，以优化工艺和配方参数；
11、掌握专业英语听说读写能力。
二、从业经验要求
1、 参与或主导过1个以上微针类药物制剂、或微针类医疗器械、或微针类化妆品的研发、生产，产品开发成功至获得国家批准或已完成中试放大生产；
2、 有撰写申报资料的经验；
3、 具有基于质量的调查经验；
4、 具有准备和参与药检局检查的经验。
三、能力素质要求
1、具有很强的逻辑思维能力，平台建设能力，团队带领和发展能力；
2、具有正确解读国内外药典、FDA和国家药品监督管理局指导原则的能力；
3、具有接受新技术、新标准、新知识的学习能力，并不断思考在制剂研究实践中的应用；
4、具有较强的沟通协调能力。