1.参与GMP建设，监督质量体系GMP符合性的实施；
2.质量体系评审的执行和持续改进；
3.负责各项质量管理活动调查，提出合理建议，并监督各部门的各项处理措施及执行情况；
4.负责配合药监部门及公司的各类内、外部审计与检查；落实检查缺陷的整改工作；负责审核、提交整改报告等；
5.推进质量体系的持续改进。

任职资格：

1. 发酵、微生物、药学、生物学相关专业本科及以上学历，英语良好；
2. 熟悉国内外GMP法规，沟通能力强；
3. 3年以上药品质量管理工作经验，有生物药生产质量管理经验者优先；
4. 工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力。