职位描述
职责描述:
1.生产管理:负责组织生产、设备、安全检査、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行,制定生产管理的各项规章制度,持续改进和提高生产管理体系;
2.生产计划:建立部门预算,并控制预算的执行,合理安排生产计划及人员配置,降低生产成本;
3.生产现场:督促做好公司生产部的技术质量管理工作,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求组织生产;
4.记录文件:组织起草和审核生产部标准操作程序和相关的记录,以及工艺规程、批记录,并确保各岗位按照规范执行;负责审核生产部工艺验证、清洁验证及设备&设施验证方案及报告、审核生产部工艺设备和采购说明;
5.设备设施:检查生产部厂房情况,负责生产部设备的维护,以保持其良好的运行状态;
6.生产成本:参与生产部工艺、公用设备设施、器具、消耗用品等的选型,督促做好节能降耗工作;
7.物料供应:协助质量部门批准和监督生产部使用物料的供应商;
8.安全环保:负责生产部环境、职业卫生和安全(EHS)工作的推动和落实执行;
9.团队培训:负责生产部各级人员和培训管理,不断提升部门内人员团队精神、操作水平和综合素质;
10.绩效考核:负责本部门绩效考核方案的制定,并根据被批准的绩效考核方案实施考核,分析部门内管理团队的现状提出改善方案并实施;
11.其它工作:推动公司各项管理制度在本部门的实施。
职位要求:
1.学历:生物学、医学、机械工程、工业工程等相关专业大专及以上学历;
2.经验:具备高值耗材二类医疗器械行业生产管理6年以上,3年生产负责人工作经验;
3.技能:熟悉医疗器械法规,熟悉13485,熟悉洁净区的管理,精通精益生产、六西格玛,能够及时解决生产过程问题;
4.综合素质:具备良好的项目管理技能及经验,以及跨部门沟通能力;较强的统筹安排能力及准确的判断力;
5.其他:有医疗器械外企工作/在初创公司担任相关职位并有可靠成绩者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕