1. 参与动保/生物化工类研发项目方案设计，确定样本量、随机化、盲法等统计要素，制定统计分析计划（SAP），明确指标与分析策略。
2. 负责研发实验、工艺优化、稳定性考察等数据的收集、整理、清理与编码，建立数据质控流程，核查异常值/缺失值，保障数据可靠合规。
3. 运用SAS/R/Python等工具开展描述统计、假设检验、回归分析等，进行中期分析与安全性数据统计，挖掘数据规律与风险点，提供决策支持。
4. 编写统计分析报告（SAR），参与研究报告统计章节撰写；准备注册申报相关统计文档，确保符合ICH-GCP、ICH E9及行业监管要求，配合回复监管问询。
5. 维护统计分析脚本/模板，搭建自动化分析流程；完善数据管理与统计分析SOP，推动标准化，提供跨部门数据支持与培训。
6. 与研发、质控、生产、外部合作方沟通统计事务，参与项目评审与数据审核会议，提供专业建议。
任职要求：
1. 教育背景：生物统计/统计学/数学/生物信息学等相关专业，本科及以上学历；硕士优先。
2. 技能能力：熟练掌握至少一种统计软件（SAS/R/Python优先），具备编程与数据可视化能力；熟悉临床试验统计方法与法规，了解CDISC标准、GMP优先。
3. 经验要求：应届可投；有生物/制药/动保领域研发统计经验者优先。