1、大专及以上学历 ，生物技术、制药工程、微生物学、化学或相关专业背景 ； 2、1-3年及以上制药、生物制品或相关行业（如食品、化妆品）QA或QC相关工作经验；（有GMP工作经验者优先考虑）。
‌3、熟悉质量管理体系的基本框架和要素（如文件管理、记录管理、偏差管理、变更控制、CAPA、供应商管理、投诉处理、内审等）及其运作流程。‌‌
‌4、具备独立执行生产过程现场监控的能力，能识别关键控制点和风险点。