岗位职责:
1.负责对生产全过程的质量监控。监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他管理文件的严格实施;
2.认真做好日常质量监督检查记录,及时反馈情况;
3.负责不合格物料、中间产品、成品的处理过程与监督并对处理结果确认;
4.负责审阅批生产纪录、物料及生产过程的状态控制、清场的检查及状态控制、各中间产品、成品的取样工作对制剂车间进行环境监测编写产品年度质量回顾分析报告
5、对制剂车间进行日常巡回检查,内容包括接受技术培训情况、SOP、GMP执行情况,原始记录的正确、及时、完整情况,对影响药品质量的重点操作,应作重点审查、核对;
任职要求:
1.化学、药学、药品生产质量管理相关专业本科及以上学历;有过药企同等岗位工作经验的,熟悉现场QA工作优先。
2.有强烈的上进心和工作责任感,诚信可靠,吃苦耐劳,抗压能力强。