岗位职责:
主要产品NK、CAR-NK细胞注射液
1. 合同审核:负责公司日常经营及生物医药专项合同的起草、审核与修订,涵盖采购、合作、服务等全品类,防控法律风险并推进合同落地;专项聚焦细胞治疗管线,审核中美IND申报、CRO/CDMO合作、委外试验、医院临床合作等核心合同,适配不同阶段需求。
2. 合规体系搭建与培训:搭建并完善公司通用法务合规管理制度,同时针对性建立合规体系;开展全员通用合规培训,重点覆盖药品管理、知产保护等。
3. 政策跟踪与风险管控:跟踪国内外医药行业通用法规及细胞治疗领域专项监管动态,解读对公司生产、合作的影响;定期开展全业务法律风险评估,重点排查IND申报、临床合作等环节风险,制定防控预案。
4. 纠纷处理与法务支持:处理公司各类法律纠纷、合规争议;为投融资、技术转让、资质申报、质量管理体系搭建等提供通用法务支持,参与尽调、交易设计、文件起草与谈判。
任职要求:
1. 法学本科及以上学历,持有国家法律职业资格证,知名法学院毕业优先;具备扎实法律专业功底,精通《民法典》《知识产权法》《药品管理法》等通用医药法规。
2. 行业经验:3年以上生物医药行业法务合规经验,有细胞治疗/生物创新药类型企业工作经历优先。
3. 专业能力:英语流利优先,可独立处理中英文法律文件及国际合作法务事宜;具备合同审核、风险识别、法律尽调能力,能精准把控细胞治疗领域合规要点。
4. 综合能力:沟通协调与跨部门推动能力强,可将法务合规要求转化为业务执行规则;工作严谨负责,有商业思维和抗压能力,具备良好的文书撰写与纠纷处理能力。
薪资结构年包8-15万元