1. 参与制定临床试验方案、病例报告表（CRF）及相关文件。
2. 协助完成临床试验的伦理申报、机构备案及临床启动准备工作。
3. 负责临床试验中心的筛选、协调与日常沟通，定期进行临床现场监查，确保试验数据的真实性、完整性与合规性。
4. 跟踪试验进度，协助解决试验过程中出现的问题。
5. 配合数据管理部门完成数据核查、疑问解答及数据库锁定，整理并归档临床试验相关文件，确保符合GCP及监管要求。
6. 跟踪国内外医疗器械临床相关法规更新，协助完成临床试验报告（CSR）及注册申报资料的临床部分。
7. 与研发、注册、市场等部门紧密合作，提供临床支持，维护与研究机构、专家及CRO的良好合作关系。

任职要求：

1. 临床医学、药学、生物学、生物医学工程等相关专业本科及以上学历。
2. 2年以上医疗器械或制药行业临床试验相关经验，熟悉GCP及相关法规；有介入类、高值耗材临床经验者优先。
3. 熟悉临床试验全流程，能独立开展中心监查与协调工作；具备良好的沟通协调能力、逻辑思维能力和文档撰写能力。
4. 英语四级以上，能阅读英文文献及资料；持有GCP培训证书者优先。
5. 能适应高频出差，具备较强的抗压能力和团队合作精神。

我们提供：

具有竞争力的薪资及绩效奖金；
完善的培训体系与职业发展通道；五险一金、带薪年假、节日福利等；
开放协作的工作氛围及行业资源支持。