工作职责
1. 负责临床评价过程中各阶段输出资料的质量控制和文件归档管理；
2. 负责临床试验全过程的监查与反馈，临床试验结题的各方对接；
3. 负责法规文件的收集、学习与培训，审评审核中常见问题汇总并培训；
4. 组织临床评价过程中临床应用、项目背景、产品说明书等资料的积累。
任职资格
1. 本科及以上，医学、护理学、公共卫生、检验医学等医学相关专业；
2. 具备2年以上IVD或医疗器械行业CRA经验；
3. 熟悉临床试验流程，对IVD临床试验相关法规非常熟悉；
4. 具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力。