职位详情
质量体系主管
1.3-2万
深圳华诺生物科技有限公司
深圳
5-10年
本科
01-24
工作地址

深圳华诺生物科技有限公司

职位描述
工作职责:
1.负责制定检验组工作计划,并监督、检查实施情况;负责组织起草和审核检验标准操作规程及检验室管理制度;负责原辅料、包装材料、中间品、成品的检验;负责工艺用水的检验;负责留样室的管理和监控,及留样品的检验;负责QC质检员检验结果的复核;负责本组所需采购物品的统计上报。

2.负责验证过程中的检验工作;负责配合研发检验项目的标准制定、方法验证实施、结果整理;负责突发情况的补充检验。

3.负责收集检验数据,并统计整理后同原始数据一并上报;负责异常数据的调查、分析并提出整改意见。

4.负责检验设备的日常管理和维护;保证检验设备满足检验要求。

5.协助部门负责人制定QC检验员考核指标;建立良好部门内反馈机制,快速有效处理反馈问题。负责培养检验员的质量意识;

6.提供检验协助;负责检验方法的验证和编修;协助处理质量问题的调查。协助QA编修质量部培训文件,制定年度培训计划;协助QA组织制定培训课件及考核方式和内容;协助QA组织实施检验员检验技能的培训工作;协助QA对年度培训情况进行调查、分析、总结。


任职要求:

研究生及以上学历,生物/化学/医学相关专业,熟悉医疗器械QC全流程;能驾驭菌检/内毒素检测,HPLC/GC至少精通两种;熟悉ISO13485质量体系及医疗器械生产质量


岗位福利:

朝九晚六;双休;五险一金;节日、生日福利

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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