岗位职责：

1.3.协助QC经理日常管理工作
1.3.1.负责组织按标准对原辅料、包装材料、中间体、中控和成品进行检验,以确定能否合格。
1.3.2.协助经理对超标(OOS、0OT)、偏差、异常值检验结果调查、分析及判定。
1.4.参与公司质量体系检查及GMP自检、内审。
1.5.协助经理新产品、老产品工艺改进的质量研究及检验;稳定性考察及加速稳定性试验。结果的统计分析。
1.6.协助经理对成品进行留样检验、产品稳定性评价，对发现问题的品种进行调查、分析,及时上报质量部。
1.7.协助经理安排和指导检验方法的验证工作和其它验证分析。
1.8.协助经理对检验过程和其它相关偏差的调查、分析及判定。
1.9.负责质量部门QC所有GMP相关的电子资料的备份和管理，并防止相关信息的外泄和丢失。
1.10.负责化验室的安全防火工作及积极推动EHS政策的实施。
1.11.完成上司安排的其它事项。

任职要求：
3年以上制药企业QC工作经历(有口服固体制剂相关经验优先)，其中至少一年管理经验。需精通HPLC/GC等分析仪器的操作和维护，熟悉国内外的GMP法规和数据完整性要求。具有良好的沟通和协调能力。具有-定的IT知识,了解实验室计算机化系统的搭建和实验室备份数据还原等内容，具有官方审计的经验