岗位职责
1.统筹出口医疗耗材全链路质控，执行抽检，监督生产工艺并整改隐患。
2.处理质量异议与投诉，联动部门闭环解决，维护客户权益。
3.审核合规文件及标签，跟进CE/FDA注册，同步法规更新优化管控。
4.搭建质量档案，跨部门协同落实质量与合规要求。
任职要求
1.本科及以上，医疗器械相关专业，英文读写流利。
2.1-2年医疗器械质量/外贸合规经验，熟悉耗材品类优先。
3.掌握欧盟MDR、FDA法规，具备合规文件审核能力。
4.熟练办公软件，责任心强，能推动问题闭环整改。