任职要求:
1、成品批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核放行,填写成品放行单、成品放行审核记录、成品合格证装订、放行、归档。
2、各部门上交的文件、记录归档管理,以及各部门借阅文件时填写文件的借阅登记台账,档案室卫生等。
3、每月销毁到期的成品批生产记录,批包装记录,批检验记录,并填写记录销毁记录,确保档案室的文件均为现行版本并有序陈列。
4、领导交办的其他工作
任职资格:
1、专科及以上学历,药学等相关专业;
2、从事制药质量管控或文件体系相关工作1年以上;
3、熟悉GMP/CGMP/欧盟GMP等法规、熟练掌握word、excel等办公软件;
4、工作细致认真、责任心强、原则性强、文字表达能力良好;沟通能力良好、具有良好的团队精神、并能独立工作。