职位描述
任职要求:
1、负责质量管理程序如变更、偏差、等的受理与归档,产品年度报告的起草。
2、按质量管理体系和文件控制体系要求完成流程搭建,进行体系的维护、持续优化,复核、起草GMP相关文件。
3、负责法规信息的收集和更新,完成质量体系内部审核和评价,确保符合国家法规要求。
4、负责体系运行情况统计,并进行相应的分析评估。
5、服从部门及岗位主管的日常工作安排,接受部门及岗位主管的工作监督与指导;积极参与岗位SOP及相关专业知识的培训与考核,不断提高自身的业务水平;严格遵守公司的保密制度,做好保密工作。
工作地:吉林省长春市双阳区奢岭产业开发区
任职资格:
1、专科及以上学历,药学等相关专业;
2、从事制药质量管控或文件体系相关工作1年以上;
3、熟悉GMP/CGMP/欧盟GMP等法规、熟练掌握word、excel等办公软件;
4、工作细致认真、责任心强、原则性强、文字表达能力良好;沟通能力良好、具有良好的团队精神、并能独立工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕