专业要求:医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等专业。

2、具备执业药师证书，大专及以上学历，专业要求:医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等专业。

3、有质量管理工作经验、医疗器械管理工作经验优先录用；

4、具有较强的独立工作能力，热情积极上进，有责任心，吃苦耐劳，良好的服务意识与团队合作精神；

5、具备一定的语言表达能力和书面文字表达能力，善于协调内外部的关系；

6、有执业药师证/主管检验师/检验师/检验士证书者优先。

岗位职责
1、落实、执行医疗器械管理的法律、法规和行政规章制度，组织起草编制质量制度、质量职责、质量程序及质量记录文件，并保证文件的实施；

2、质量管理制度的修订及指导、督促，负责指导、监督公司医疗器械质量管理制度和质量管理体系文件制度和文件的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。参与制定公司质量目标和KPI。

3、按医疗器械经营质量管理要求，负责医疗器械采购、验收、保管、储存、养护、销售、退货运输等环节的质量管理(GSP)指导与监督工作。
4、负责监督公司的日常质量管理工作及检查、收集各种现场质量的记录、质量管理档案。

5、负责对不良反应事件的报告、重大质量事故、质量投诉、召回的调查、处理及报告核实，拟定处置措施报告。

6、负责采购及销售过程的首营企业、首营品种首营客户的资质审核，并完善医疗器械经营质量管理体系的各类资料。
7、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。
8、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
9、对本部门及公司相关岗位工作人员开展质量管理教育培训及指导、考核。
10、协助处理经营过程所涉及的质量管理的其他工作。