职位详情
药品注册专员(生物药品)
7000-14000元
北京九九医行天下医疗科技有限公司
北京
1-3年
本科
01-16
工作地址

月坛北街25号2号楼6层

职位描述
欢迎各药企离退休老师来公司参加面试(公司提供环境幽雅的午休场所)

该职位每年会有与审评中心资深主审老师不少于20次的面对面培训、学习的机会。

岗位职责:

1、国产及进口药品注册(生物药为主),包括注册资料的整理、撰写、审核、报送,以及补充申请、变更等工作;
2、及时了解国内外行业动态、法规变化及相关的技术要求;
3、调研项目信息,制定申报方案,准备申报资料,跟踪项目进度;
4、负责与注册部门、药检机构和审评中心的沟通协调;
5、与公司客户密切配合,确保注册工作按进度完成。

任职要求:

1、药学、生物化学等相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉国内外药品注册相关法律、法规;
3、熟悉药品研发及注册流程,能够独立整理申报资料;
4、良好的英语听说读写能力;
5、具有团队合作及开拓创新精神,以及良好的人际沟通和表达能力。

职位福利:五险一金、绩效奖金、年终分红、餐补、节日福利、员工旅游、公司重点项目、资深老师培训

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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