岗位职责

1. 负责IVD产品临床试验项目推进工作；

2. 负责临床单位筛选，临床立项、伦理、协议签订等；

3. 负责临床试验备案；

4. 负责临床试验过程监查、质量控制及与临床试验单位的联系工作；负责审核临床方案、临床报告、试验数据；负责临床试验结题获得最终的临床试验报告。

5.负责跟进医疗器械及IVD相关法规政策和要求。

任职要求

1. 医学、生物、检验、化学专业背景，2年及以上独立或者带队完成IVD临床试验项目经验；

2. 熟悉IVD临床试验流程及关键点的把控；

3. 了解国家IVD注册法律、法规和技术指导原则；

4. 具有良好的语言表达及沟通、分析能力，具有较强的文字编辑能力；

5. 较强的团队合作及独立工作能力。

6.能经常出差，有较强的自驱力和抗压能力。