岗位职责：
1、负责临床试验及上市后随访的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试文件的妥善保管和归档，
3、检查并报告试验进度和质量，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5、定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系;
7、协助研究者筛选、入组、随访受试者等；
8、完成上级交办的其它工作。
任职要求：
1、生物医学工程学、心血管临床医学类等相关专业，本科以上学历
2、了解相关法律法规、医学和药学知识，熟悉三类或有源植入医疗器械临床试验的全过程和所有环节；
3、了解临床试验流程管理、数据统计与分析、文档管理及危机控制等技能；
4、熟练应用英语，良好的读写水平，能够检索、阅读并归纳与产品技术和临床应用相关中英文文献；
5、具有较高的职业素养，遵纪守法，团结协作，勤学善思，有责任心；
6、身体健康，无职业禁忌症。