岗位职责
1、负责制定质量管理部相关管理制度并落实。
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
3、负责内审、主导外审和监控机构的审核工作。确保完成所有必要的检验、确认或验证工作，审核并监督委托检验，审核和批准确认或验证方案和报告。审核或批准所有与质量有关的变更。
4、审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
5、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
6、评估或批准物料供应商。
7、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
8、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
9、确保完成产品质量回顾分析。
10、负责统筹质量保证部、质量控制部体系工作安排，专业培训，参与公司对全员进行GMP知识学习的培训和教育工作；协助做好公司技术提升工作；确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
11、推进国际注册和国际认证工作。
12、负责与质量管理部门相关的其他活动。
13、完成公司领导交办的其他任务。